W niektórych gminach zmarło kilkukrotnie więcej osób

super złośliwiec porównał by te dane z pobożnością liczoną w liczbach i głosowaniem na PIS liczonym w procentach. ja powiem - CZYSTY PRZYPADEK - bo to prawda. i tyle w tym temacie.

Ciekawe ile osób zmarło przez to że zostali za późno przyjęci do szpitala albo wogule...

@Jaworina- ja tak właśnie pomyślałem,nim przeczytałem twój wpis. To ciekawe, że najwięcej zgonów było w gminie, gdzie odsetek wiernych jest największy.

@lukasz26 Doradca prezydenta Profesor Andrzej Horban niby wielki wirusolog, a tępy jak żyletka polsilver po 100 goleniach, powiedzial wprost w wywiadzie z dziennikarką Lubecką , że tyle samo co umiera ludzi na covid ( według ich dziwnych statystyk) tyle SAMO umiera z powodu zastoju, niewydolności służby zdrowia spowodowanej PLANdemią !!
Tutaj jest to nagranie od 8 minuty 7 sekundy nagrania w linku poniżej:

" Możliwe ZAPALENIE MÓZGU? doradca Morawieckiego o skutkach ubocznych. ZAORANY W RADIO ZET "
https://www.youtube.com/watch?v=UXpyrpIDM24&ab_channel=SuwerennyPL

Ten człowiek wypowiadał się z tak ogromną BUTĄ, prostactwem i wykazał tak ogromne braki w edukacji medycznej, że aż trudno jest uwierzyć, iż jest on profesorem w dziedzinie wirusologii.
Sam komentujący z tej platformy stwierdził ,. iż zachowuje się jak cyborg.

O tym dziwnym zachowania profesora w związku z tematem umieralności napiszę w następnym komentarzu.

@GH ty już może nic więcej nie pisz. Jesteś za mądra na to wszystko. Za tobą nikt nie nadąża, bo wyprzedzasz "resztę" o lata świetlne. Mam nadzieję, że przynajmniej fizycznie dobrze się czujesz.

Oczywiście, że zmarło. Starsze osoby, które ze względu na swoje przewlekle schorzenia były rokrocznie hospitalizowane w szpitalu, w ostatnim czasie nie przyjmowano na właściwe oddziały.... więc....umierali...

Oto jeden z przykładów jego prostactwa, a jednocześnie dowód na to jak mało skuteczne,a nawet niebezpieczne są te szczepionki sprowadzone do Polski przeciwko medialnemu covid.

Profesor Horban w czasie przeprowadzonego z nim wywiadu zapewniał dziennikarkę , aby się nioe OBAWIALA bo jej nie zaszczepią .
Ha, ha, ha w taki oto sposób sam zanegował publicznie skuteczność szczepionek a nawet ich szkodliwe działanie.
W nagraniu w linku poniżej zaczyna się to od 6 minuty 43 sekundy
https://www.youtube.com/watch?v=UXpyrpIDM24&ab_channel=SuwerennyPL

W prostacki sposób tak powiedział do dziennikarki:
" Młoda NIE PRZEJMUJMY się nie będziemy Panią szczepić"
Dziennikarka:" Już taka młoda nie jestem, niestety"

Profesor: " SPOKOJNIE , NIE BĘDZIEMY SZCZEPIĆ PANIĄ NA PEWNO"

Dalej, przykład jego BUTY , STAWIANIU SIĘ PONAD INNYMI, oraz traktowanie ludzi jak przysłowiowe bydło:

Stawianie siebie w roli decydenta, zarządcy:
" natomiast gdy wyszczepimy ( termin używany do zwierząt zamiast prawidłowego terminu " zaszczepimy: używanego do ludzi) tych 60+ to zabieramy się za następnych"

"Zapalenie mózgu (łac. encephalitis) – zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, w którym proces chorobowy obejmuje mózg. Jeśli proces chorobowy toczy się jednocześnie w oponach mózgowia, określa się go jak meningoencephalitis; jeśli zajęty jest rdzeń kręgowy, jako encephalomyelitis. Zapalenie mózgu najczęściej spowodowane jest infekcją wirusową, rzadziej bakteryjną. Przy niedoborze odporności przyczyną zapalenia bywają pierwotniaki oraz grzyby. Na obraz choroby składają się zaburzenia świadomości, gorączka, bóle głowy, nudności i wymioty, senność, bóle mięśni, niedowład połowiczy, niezborność, napady padaczkowe oraz objawy ogniskowe. Może prowadzić do trwałego uszkodzenia mózgu i śmierci. "

lub według profesjonalnej strony neurologa praktyczna:
"WIRUSOWE ZAPALENIE MÓZGU "
https://neurologia-praktyczna.pl/a1322/Wirusowe-zapalenie-mozgu.html

No, ale wg, profesorka na usługach firm farmaceutycznych to NIC GROŹNEGO, to nic, że można nabawić się zapalenie mózgu wskutek tej szczepionki firmy Pfaizer.

To z kolei mówi od 10 minuty 10 sekundy nagrania:

https://www.youtube.com/watch?v=UXpyrpIDM24&ab_channel=SuwerennyPL

No takich nieodpowiedzialnych, sprzedajnych, debilnych, psychopatycznych "ekspertów" Nam dają w telewizorni , w mediach głównego nurtu. !!


"

@peres Ty obrzydła hybrydo gadzia.

Grażynko jaka ty niemiła jesteś.

@peres Nie lubię ludobójców, a fizycznie oraz psychicznie mam się świetnie.

;-)

Przepraszam, ale poprzednio wycięło mi istotny kawałek tekstu , oto całość "

Teraz dowód na TOTALNY BRAK ZNAJOMOŚCI zagadnień MEDYCZNYCH:

Marny profesorek stwierdził , iż zapalenie mózgu to nic takiego, nic groźnego , z takiego zapalenia wychodzi się łatwo i bez powikłań jakie jego zdaniem powoduje covid.

To jest totalne zaprzeczenie oficjalnej wiedzy medycznej w temacie zapalenia mózgu , który mówi wg, wikipedii .

Wikipedia nie jest dobrym źródłem informacji, ale w tym przypadku ta definicja zapalenia mózgu potwierdzona jest przez profesjonalne strony medyczne:
"Zapalenie mózgu (łac. encephalitis) – zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, w którym proces chorobowy obejmuje mózg. Jeśli proces chorobowy toczy się jednocześnie w oponach mózgowia, określa się go jak meningoencephalitis; jeśli zajęty jest rdzeń kręgowy, jako encephalomyelitis. Zapalenie mózgu najczęściej spowodowane jest infekcją wirusową, rzadziej bakteryjną. Przy niedoborze odporności przyczyną zapalenia bywają pierwotniaki oraz grzyby. Na obraz choroby składają się zaburzenia świadomości, gorączka, bóle głowy, nudności i wymioty, senność, bóle mięśni, niedowład połowiczy, niezborność, napady padaczkowe oraz objawy ogniskowe. Może prowadzić do trwałego uszkodzenia mózgu i śmierci. "

lub według profesjonalnej strony neurologa praktyczna:
"WIRUSOWE ZAPALENIE MÓZGU "
https://neurologia-praktyczna.pl/a1322/Wirusowe-zapalenie-mozgu.html

No, ale wg, profesorka na usługach firm farmaceutycznych to NIC GROŹNEGO, to nic, że można nabawić się zapalenia mózgu wskutek tej szczepionki firmy Pfaizer.
Nawiasem mówiąc bardzo groźnego zapalenia mózgu prowadzącego często do śmierci. !!

To z kolei mówi od 10 minuty 10 sekundy nagrania:

Jak ludzie mają nie umierać, jak przychodnie zamknięte, specjalistów którzy przyjmują jak na lekarstwo, to nie covid ich zabił, tylko brak empatii i nie wypełnianie przysięgi hipokratesa. Przecież inne choroby nie zniknęły tylko dalej są i to czasem o wiele gorsze niż ten cały wirus.

Ja tej śmiertelności nie rozumiem - przecież ludzie starzy i chorzy mają tak świetną medyczną piekę telefoniczną , a jednak umierają i umierają nawet ponad dziewięćdziesięciolatki . :)
W mojej miejscowości umierało więcej ludzi na początku roku , czyli przed "pandemią" .

"COVID HISZPANKA FLAKKA HIV SZCZEPIENIA SZCZEPIONKI - Usrael robi z Polski POLIN i przejmuje firmy. "

https://www.youtube.com/watch?v=u2ggwkA9wck&ab_channel=Stop5G
cytat:

"Izrael szykuje się na walkę z nieumarłymi! Szczepionka z RNA FLAKKA dotarła już do Polski. Padają Polskie firmy i gospodarstwa jakie za bezcen przechodzą w ręce Izraelskich i Watykańskich deweloperów. "

Czy wiecie kim było i jest tych 144 000 upadłych aniołów?
O nich wspomina się w Nowym Testamencie. , to te wspominane przeze mnie gady.............

Tyle ich było na początku ale rozmnożyli się i rozeszli po globie..................

są też pozytywy :D ja np. waliłem konia 3x częściej niż zwykle :D

Znów ,,GH" gadzino-hybryda w akcji

@elf1 ustalmy pewne fakty:

1. To gady, a nie ludzie są LUDOBÓJCAMI, a ja staję w obronie pokrzywdzonych, mordowanych jak na typowego przedstawiciela rasy LUDZKIEJ przystało.

2. ,Nawet na strona producenta tej szczepionki czyli formy PFIZER jest tak napisane:
" Szczepionka Pfizer-BioNTech COVID-19 nie została zatwierdzona ani licencjonowana przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA), ale została dopuszczona do użytku w nagłych wypadkach przez FDA na podstawie zezwolenia na użycie w nagłych wypadkach (EUA) w celu zapobiegania chorobie koronawirusa 2019 (COVID- 19) do stosowania u osób w wieku 16 lat i starszych. Nagłe użycie tego produktu jest dozwolone tylko na czas trwania oświadczenia, że ​​istnieją okoliczności uzasadniające zezwolenie na nagłe użycie produktu medycznego zgodnie z sekcją 564 (b) (1) ustawy FD&C, chyba że deklaracja zostanie wygaśnięta lub zezwolenie cofnięte wcześniej . Proszę zapoznać się z arkuszem informacyjnym EUA pod adresem www.cvdvaccine.com "

Nie trudź się więc na tego typu głupoty.

Źródło:
https://www.pfizer.com/science/coronavirus

Żeby było śmiesznie UDOWODNIĘ TĘPAKOM TYPU @elf1 , ŻE NAWET TE WARUNKOWE DOPUSZCZENIE SZCZEPIONKI NA RYNEK JEST totalnym bezprawiem , GDYŻ WEDŁUG TEGO AKTU :
" uzasadniające zezwolenie na nagłe użycie produktu medycznego zgodnie z sekcją 564 (b) (1) ustawy FD&C, "

MOŻNA TO ZROBIĆ TYLKO I WYŁĄCZNIE PO OGŁOSZENIU STANU WYJĄTKOWEGO!!! podobnie zresztą jak w Polsce , a i wygasa to warunkowe pozwolenie po 1 roku. !!

Oto ten dokument przetłumaczony:

"

Jak ja nie lubię tępych, gadzich psychopatów

Oto cytat z tego dokumentu, z tego źródła:
https://astho.org/Programs/Preparedness/Public-Health-Emergency-Law/Emergency-Use-Authorization-Toolkit/Section-564-of-the-Federal-Food,-Drug,-and-Cosmetic-Act-Fact-Sheet/

" Baner zestawu narzędzi EUA
Sekcja 564 federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach
Arkusz informacyjny
Przegląd
Awaryjnego stosowania zezwoleń (EUA) w sekcji 564 Federal Food, Drug oraz Cosmetic Act (FD & C Act) 1 pozwala na szczególne korzystanie z leków i innych produktów medycznych podczas niektórych typów zagrożeń.
2 Organ EUA został dodany przez Project BioShield Act z 2004 r. , Który między innymi zmienił ustawę FD&C Act. 3

Od marca 2012 r. Kongres jest w trakcie ponownego zatwierdzania ustawy o gotowości na wypadek pandemii i wszystkich zagrożeń (PAHPA) . Izba Reprezentantów Stanów Zjednoczonych i Senat przyjęły własne wersje przepisów dotyczących ponownej autoryzacji, które zapewniają większą elastyczność HHS i FDA w zatwierdzaniu stosowania produktów medycznych w nagłych przypadkach, ale różnią się niektórymi szczegółowymi przepisami. Kongres prawdopodobnie zwoła komitet konferencyjny, aby pogodzić różnice między projektami. Ostatecznie przyjęte ustawodawstwo może mieć wpływ na sekcję 564 i inne przepisy ustawy o FD&C, jak opisano poniżej. Więcej informacji na temat ponownej autoryzacji i jej potencjalnego wpływu na uprawnienia EUA i związane z nią kwestie można znaleźć w Aktualnych wydaniach ASTHO EUA Winter 2012 . ( Pobierz plik PDF do druku ).

Co robi prawo
EUA zezwala na używanie niezatwierdzonych produktów medycznych (leków, leków biologicznych [np. Szczepionek] i urządzeń [np. Diagnostyki]) lub stosowanie zatwierdzonych produktów medycznych w niezatwierdzony sposób do diagnozowania, leczenia lub zapobiegania poważnym chorobom lub stanom spowodowanym przez środki chemiczne, biologiczne, radiologiczne lub jądrowe (CBRN), jeśli spełnione są określone kryteria zawarte w ustawie FD&C §564. 3 Zgodnie z ustawą FD&C leki, leki biologiczne (np. Szczepionki) i urządzenia muszą spełniać określone wymagania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, zanim zostaną zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia określonych chorób lub stanów w określony sposób.

Tradycyjnie istnieją trzy fazy opracowywania leków na mocy ustawy FD&C: nowy lek przed badaniem (pre-IND); nowy badany lek (IND); oraz nowy wniosek o lek (NDA). 4 Każdy z tych etapów wiąże się z wymogami ustawowymi i regulacyjnymi, które należy spełnić. EUA nie jest częścią tej tradycyjnej ścieżki rozwoju; jest to oddzielny proces stosowany tylko w nagłych przypadkach i nie jest częścią zwykłego procesu zatwierdzania leku. 4 Nie jest wymagane, aby lek proponowany do EUA znajdował się w określonym punkcie ścieżki rozwoju leku. 4

FDA ma kryteria, których musi przestrzegać zgodnie z ustawą FD&C, kiedy decyduje, czy wydać EUA. FDA nakłada na zezwolenie warunki, których należy przestrzegać podczas stosowania produktu objętego EUA. Jeśli produkt został zatwierdzony przez FDA i jest używany zgodnie z wymaganiami etykiety FDA, produkt nie wymaga wydania EUA. 5

Ochrona odpowiedzialności
Zezwolenie EUA na mocy FD&C Act §564 nie zawiera ani nie przyznaje samo w sobie żadnej ochrony przed odpowiedzialnością za czyn niedozwolony. 6 Jednakże produkty medyczne dopuszczone na podstawie EUA kwalifikują się jako środki zaradcze (np. Szczepionki, leki, wyroby) objęte ustawą o gotowości publicznej i gotowości na wypadek sytuacji kryzysowych (PREP) , która zapewnia zwolnienie z odpowiedzialności deliktowej, jeżeli produkty medyczne są określone w PREP Deklaracja aktu. 7 Produkty medyczne używane zgodnie z EUA muszą być używane i podawane zgodnie z warunkami EUA i uwzględnione w deklaracji Ustawy PREP o zaistnieniu objęcia Ustawą PREP. (Patrz Arkusz informacyjny ustawy ASTHO PREP ). Inne federalne ustawy i programy, w tym między innymi federalna ustawa o roszczeniach deliktowych 8a National Vaccine Injury Compensation Program 9 może również zapewniać ochronę przed odpowiedzialnością w zależności od konkretnych okoliczności zdarzenia. 6

Jak działa prawo
Ustawa FD&C §564 ustanawia wymagania dotyczące wydawania EUA: (1) ustalenie, że istnieje sytuacja nadzwyczajna; (2) ogłoszenie stanu zagrożenia; oraz (3) stwierdzenie przez FDA, że określone kryteria zostały spełnione.

Ustalenie, że istnieje sytuacja awaryjna
Ustawa FD&C wymaga, aby jeden z trzech następujących sekretarzy gabinetu stwierdził, że przed zatwierdzeniem EUA istnieje sytuacja nadzwyczajna:

Jeżeli sekretarz Departamentu Bezpieczeństwa Wewnętrznego ustali, że obecnie istnieje lub istnieje znaczący potencjał wystąpienia sytuacji krytycznej w kraju, która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ataku z użyciem określonych agentów CBRJ. 1
Jeżeli sekretarz Departamentu Obrony (DoD) stwierdzi, że obecnie istnieje lub ma znaczny potencjał w postaci zagrożenia wojskowego, które wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ataku sił zbrojnych USA przy użyciu określonych agentów CBRN. 1
Jeśli sekretarz Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) stwierdzi, że na mocy ustawy o służbie zdrowia publicznego (ustawa PHS) §319 10 ma miejsce stan zagrożenia zdrowia publicznego, który wpływa lub może mieć znaczący wpływ na bezpieczeństwo narodowe i obejmuje określone Czynniki CBRN i choroby lub stany, które można przypisać takim środkom. 1
Ogłoszenie stanu wyjątkowego
Jeśli ustalono, że wystąpił stan wyjątkowy, sekretarz HHS może ogłosić stan wyjątkowy uzasadniający upoważnienie EUA zgodnie z ustawą FD&C §564. 1,6 Deklaracja stanu wyjątkowego zgodna z §564 różni się od określenia stanu zagrożenia zdrowia publicznego zgodnie z ustawą PHS §319 oraz ogłoszenia stanu zagrożenia zdrowia publicznego na podstawie ustawy PREP. Deklaracja sekretarza HHS o sytuacji nadzwyczajnej wywołującej EUA określa agentów CBRN i produkty objęte EUA. 11 FDA jest zobowiązana do opublikowania zawiadomienia o każdym EUA w Rejestrze Federalnym. Podejmując decyzję o ogłoszeniu sytuacji nadzwyczajnej uzasadniającej EUA, sekretarz HHS przegląda informacje przesłane na poparcie EUA i może skonsultować się z grupą roboczą EUA złożoną z urzędników federalnych. 6Jedna deklaracja awaryjna może obsługiwać wiele jednostek EUA. 4

Wydanie EUA
Gdy sekretarz HHS ogłosi stan wyjątkowy uzasadniający EUA, komisarz FDA może wydać EUA po konsultacji z National Institutes of Health (NIH) i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (jeśli jest to wykonalne i właściwe w danej sytuacji) oraz po spełnieniu kryteriów ustawowych i innych.

Wnioski o uprawnienia EUA - ustawa FD&C §564 nie dotyczy precyzyjnych procesów i wymagań dotyczących danych w przypadku składania wniosków o przyznanie uprawnień do emisji i ich przeglądu dla określonych produktów. W dokumencie zawierającym wytyczne FDA przewiduje, że wnioski EUA będą składane przez agencje rządowe (np. CDC, DoD) lub podmioty prywatne (np. Producentów wyrobów medycznych). 2,6 Rodzaj i ilość informacji potrzebnych do poparcia wniosku o EUA zależy od charakteru ogłoszonej sytuacji nadzwyczajnej i proponowanego produktu, dla którego wymagane jest EUA. 2,6Rodzaje informacji, które FDA zaleca w celu poparcia wniosku o EUA, obejmują między innymi opis produktu i jego zamierzonych zastosowań, uzasadnienie stosowania produktu w ramach EUA, dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności oraz proponowane oznakowanie i instrukcje dotyczące zastosowanie produktu. 2,6 FDA rozpatruje wnioski EUA indywidualnie dla każdego przypadku, korzystając z danych naukowych dostępnych w czasie i okolicznościach sytuacji nadzwyczajnej. 2,6

Kryteria autoryzacji EUA - FDA wyda EUA, jeśli komisarz FDA stwierdzi wszystkie poniższe informacje:

Środek CBRN określony w ogłoszeniu stanu zagrożenia może wywołać poważną lub zagrażającą życiu chorobę lub stan.
Na podstawie dostępnych dowodów naukowych można zasadnie przypuszczać, że produkt może być skuteczny w diagnozowaniu, leczeniu lub zapobieganiu chorobie lub stanowi wymienionym w zgłoszeniu stanu nagłego lub spowodowanych przez inny produkt medyczny w celu diagnozowania, leczenia lub zapobiegania chorobie. lub stan spowodowany przez określonego agenta.
Znane i potencjalne korzyści przeważają nad znanymi i potencjalnymi zagrożeniami związanymi z produktem, gdy jest stosowany do diagnozowania, zapobiegania lub leczenia poważnej lub zagrażającej życiu choroby lub stanu, którego dotyczy deklaracja.
Nie ma odpowiedniej, zatwierdzonej i dostępnej alternatywy dla produktu do diagnozowania, zapobiegania lub leczenia choroby lub stanu. 1,5,6
Komisarz FDA wydaje pismo, które upoważnia EUA. Pismo musi zawierać: (1) choroby lub stany, których produkt może służyć do diagnozowania, zapobiegania lub leczenia w ramach EUA; (2) znane i potencjalne zalety produktu; (3) wnioski dotyczące bezpieczeństwa i potencjalnej skuteczności produktu; (4) ocenę dostępnych dowodów naukowych; oraz (5) wymagane i dodatkowe warunki zezwolenia. 1

Warunki autoryzacji - FDA może ustalić warunki dotyczące stosowania produktu w ramach EUA. W przypadku niezatwierdzonych produktów, ustawa FD&C §564 wymaga od komisarza FDA (w zakresie, w jakim jest to wykonalne w danych okolicznościach) ustanowienia pewnych wymaganych warunków na EUA, które komisarz uzna za konieczne lub odpowiednie do ochrony zdrowia publicznego i zezwala komisarzowi na ustanowienie innych warunki, które uzna za konieczne lub odpowiednie do ochrony zdrowia publicznego. 2 Takie warunki obejmują:

Wymóg rozpowszechniania informacji (np. Arkuszy informacyjnych) wśród pracowników służby zdrowia lub upoważnionych dystrybutorów oraz potencjalnych pacjentów lub innych konsumentów, dotyczących EUA, znaczących znanych i potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z produktem oraz zakresu, w jakim takie korzyści i zagrożenia są nieznane.
Dostępne alternatywy oraz związane z nimi korzyści i zagrożenia.
W przypadku potencjalnych pacjentów i konsumentów: możliwość zaakceptowania lub odrzucenia produktu, wszelkie konsekwencje odmowy i alternatywy dla produktu.
Inne warunki, takie jak ograniczona reklama, dystrybucja i administracja; zgłaszanie i monitorowanie zdarzeń niepożądanych; Gromadzenie i analiza danych; prowadzenie dokumentacji i dostęp do akt; i zgodność z aktualną dobrą praktyką produkcyjną (CGMP). 2,6
W przypadku niezatwierdzonych zastosowań zatwierdzonych produktów niektóre z powyższych warunków, a także inne warunki mogą być wymagane w EUA. 2,6 Mogą to być wymagania dotyczące etykietowania i rozpowszechniania odpowiednich informacji oprócz informacji na etykiecie. 1

Czas trwania i wygaśnięcie - EUA obowiązuje przez rok od daty wystawienia lub tak długo, jak obowiązuje deklaracja awaryjna sekretarza HHS §564, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy. 1,5 Deklaracja awaryjna może zostać odnowiona. EUA można zmienić i odwołać wcześniej, jeśli kryteria wydania nie są już spełniane lub cofnięcie jest właściwe ze względu na ochronę zdrowia lub bezpieczeństwa publicznego. 6

Pre-EUA
Ponieważ warunki EUA są ustalane w momencie wydawania EUA, urzędnicy zdrowia publicznego nie będą znać wszystkich oczekiwanych wymagań konkretnego zezwolenia przed wystąpieniem sytuacji nadzwyczajnej. W rezultacie władze stanowe i lokalne będą musiały spełnić warunki, na które mogą nie być w stanie skutecznie zaplanować. Chociaż prawo nie zezwala FDA na preautoryzację EUA przed ustaleniem i ogłoszeniem sytuacji nadzwyczajnej, proces wnioskowania o EUA może rozpocząć się przed faktycznym wystąpieniem sytuacji nadzwyczajnej. 4 Wniosek „przed EUA” można złożyć do FDA w oparciu o prawdopodobne sytuacje, takie jak potencjalne ataki wąglika lub ogniska ospy. 4 Planiści spekulują na temat tego, jaka może być sytuacja awaryjna i jakie produkty mogą być użyte w takich sytuacjach. 4Pre-EUA pozwala FDA rozpocząć pracę nad arkuszami faktów i inną dokumentacją. 4 W przypadku ogłoszenia sytuacji nadzwyczajnej i formalnego wezwania do EUA, FDA może przeprowadzić ostateczny przegląd materiałów sprzed wydania EUA i w razie potrzeby wprowadzić wszelkie istotne zmiany. 4 FDA będzie współpracować ze stanami, aby zapewnić uwzględnienie wszelkich zmian w materiałach końcowych. 4 Nawet bez pozwolenia przed EUA, urzędnicy ds. Zdrowia publicznego mogą rozpocząć planowanie w oparciu o listę potencjalnych stanów określonych przez FDA w dokumencie z 2007 r. Wytyczne — Autoryzacja użycia produktów medycznych w sytuacjach awaryjnych. 6, 4

Jak prawo wpływa na państwa
Państwa zostały znacząco dotknięte użyciem EUA podczas sytuacji kryzysowych. Podczas H1N1 FDA wydała liczne EUA - znacznie więcej niż w poprzednich latach - dla leków antywirusowych, urządzeń diagnostycznych i masek N95. Wydaje się, że ogólne obawy opinii publicznej dotyczące postrzeganych szczepionek i kwestii bezpieczeństwa leków również wpływały na ich poglądy na temat produktów medycznych objętych EUA. Pracownicy służby zdrowia nie byli zaznajomieni z mechanizmem EUA i jak używać produktów dopuszczonych w ramach tego mechanizmu. Pracownicy służby zdrowia i inni wydający produkty z pozwoleniem EUA byli zaniepokojeni potencjalnymi problemami z odpowiedzialnością. Jednak organ EUA zapewnił ważny mechanizm prawny umożliwiający szybkie udostępnianie leków w celu reagowania na nagłe przypadki, gdy są one dostępne za pośrednictwem regularnych FD &

Ze względu na względną nowość organu EUA, zarówno podmioty sektora publicznego, jak i prywatnego nadal oceniają wymagania dotyczące korzystania z produktów EUA i ochrony odpowiedzialności dostępnej na mocy Ustawy PREP, gdy w ramach EUA stosowane są środki medyczne. Stany mają do czynienia z produktami EUA jako częścią materiałów rozmieszczonych w federalnym Strategic National Stockpile (SNS) , a także z lekami, którym mogły zostać przyznane wydłużone daty ważności w ramach federalnego programu przedłużania okresu trwałości (SLEP) (patrz Arkusze informacyjne ASTHO na SNS) i SLEP ).

Uwagi do ćwiczeń
Zapoznaj się z kryteriami, na podstawie których można wydać EUA, oraz warunkami zezwolenia, jakie FDA może nałożyć na stosowanie produktów EUA.
Zrozum konsekwencje odpowiedzialności podczas korzystania z produktów EUA oraz zakres Ustawy PREP i innych zabezpieczeń prawnych.
Określ, w jaki sposób twój stan planuje informować dostawców, opinię publiczną itp. O produktach EUA przed i podczas sytuacji awaryjnej.
Wydane uprawnienia EUA
Projekt BioShield Act przyznał uprawnienia EUA w 2004 r. Przed 2009 r. Wydano dwa uprawnienia EUA; jeden z tych uprawnień był dla Cities Readiness Initiative (CRI) Postal Model, który wstępnie umieszczał tabletki doksycykliny w zestawach ratunkowych dla pracowników USPS przeciwko inhalacyjnemu wąglikowi. 12
Większość EUA została wydana w odpowiedzi na wybuch epidemii H1N1 w 2009 roku.
W latach 2009 i 2010 wydano EUA dla 22 produktów, w tym szczepionek pandemicznych, leków antywirusowych, respiratorów N95 i testów diagnostycznych.
W 2011 roku FDA wydała EUA na masowe wydawanie doksycykliny i National Postal Model (NPM) (dawniej USPS CRI Postal Model). 12
Od grudnia 2011 r. Obowiązują tylko dwa EUA: (1) doksycyklina do masowego dozowania i (2) zestawy NPM.
Źródła
Federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach, z późniejszymi zmianami. Skodyfikowane w 21 USC 301 i nast.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Strona internetowa „Pytania i odpowiedzi dotyczące uprawnień do użycia w sytuacjach awaryjnych”. Dostępne pod adresem www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus/ucm153297.htm . Dostęp 31 stycznia 2012.
Projekt ustawy BioShield z 2004 r. Pub. L. nr 108-276.
Wydawanie medycznych środków zaradczych: zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach i model pocztowy, podsumowanie warsztatu. Institute of Medicine (USA). Forum na temat gotowości medycznej i zdrowia publicznego na katastrofalne wydarzenia. Waszyngton. National Academies Press. 2010. Dostępne pod adresem www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK53126/pdf/TOC.pdf . Dostęp 31 stycznia 2012.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków oraz Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Kurs online „Autoryzacja użycia w sytuacjach awaryjnych”. Dostępne pod adresem www.bt.cdc.gov/training/eua/index.html . Dostęp 31 stycznia 2012.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Wskazówki - autoryzacja użycia produktów medycznych w sytuacjach awaryjnych. Lipiec 2007. Dostępne pod adresem www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm125127.htm . Dostęp 31 stycznia 2012.
Ustawa o gotowości publicznej i reagowaniu na sytuacje kryzysowe z 2005 r. Pub. L. No. 109-148. Skodyfikowane w ustawie o publicznej służbie zdrowia w 42 USC §§ 247d-6d, 247d-6e.
Federalna ustawa o roszczeniach deliktowych, z późniejszymi zmianami. Skodyfikowane w 28 USC §§1346 (b), 2671-2680.
Administracja zasobami i usługami zdrowotnymi. Strona internetowa „National Vaccine Injury Compensation Program (VICP)”. Dostępne pod adresem www.hrsa.gov/vaccinecompensation/default.htm . Dostęp 31 stycznia 2012.
Ustawa o publicznej służbie zdrowia §319. Skodyfikowane w 42 USC § 247d.
Sherman SUS Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. „Organy ds.zdrowia publicznego w nagłych wypadkach: ustalenia i deklaracje”. Prezentacja na federalnym, stanowym i lokalnym spotkaniu poświęconym przygotowaniu zdrowia publicznego. Baltimore, Maryland. 14-15 grudnia 2010. Dostępne pod adresem www.fda.gov/EmergencyPreparedness/Counterterrorism/ucm247676.htm . Dostęp 31 stycznia 2012.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Strona internetowa „Gotowość i reagowanie w sytuacjach awaryjnych: zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych”. Dostępne pod adresem www.fda.gov/EmergencyPreparedness/Counterterrorism/ucm182568.htm . Dostęp 31 stycznia 2012. "


To co robią to jest BEZPRAWIE w książkowym, prawniczym tego słowa znaczeniu. !!

@GH szkoda twojego czasu. Przecież nikt normalny nie czyta głupot, które tu wrzucasz. Jeżeli sama od siebie coś napiszesz, to już zupełny odlot. Internet ma to do siebie, że mądry czy głupi, to wszystko przyjmie:)

O 75% długości komentarzy to idiotyzmy Grażyny...... a reszta to polewka z jej głupoty :) jednak jest jakiś pożytek z jej debilnych teorii clickbait portalowi się zgadza :)

@peres Tępoto jedna przecież ty tak kopiujesz swoje artykuły ze stron kontrolowany przez system gadzich zarządców, psychopatów.
Napisz coś od siebie , nie kopiuj informacji z mediów głównego ścieku.

Achai , zapomniałam , przecież ty jesteś na ich smyczy.
Na smyczy agenturalnych, tudzież gadzich "panów".

@Manitou to też ciebie się tyczy .

Wy nawet UKRYWACIE swoje prawdziwe personalia, tchórze jesteście, gadzie pachołki, które i tak są w palnie depopulacji.
Lucyfer też wykiwał Hitlera, Stalina i innych gadzich psychopatów.
nie DAŁ IM TEGO CO IM WCZEŚNIEJ OBIECAŁ, BO TAKA JEST WŁASNIE kłamliwa, jest NATURA DEMONÓW-GADÓW.

;-)

Nie będę cytowała innych, pod warunkiem, że wy nie będziecie ANONIMOWI .
boicie SIĘ PRAWNEJ ODPOWIEDZIALNOŚCI WOBEC WASZYCH AGENTURALNYCH "PANÓW" ?

Oj biedne żuczki, wy nawet NIEZALEŻNIE myśleć, pisać, działać nie możecie , a co dopiero ujawniać wasze personalia publicznie.

KOPIOWAĆ informacje z gadzich mediów i działać zgodnie z rozkazami waszych " panów" : tylko potraficie.

Wy nie macie głosu , ani prawa mi rozkazywać marnoty jedne.
Gady siad i do budy.


;-))

@peres Tępoto jedna przecież ty tak kopiujesz swoje artykuły ze stron KONTROLOWANYCH przez system gadzich zarządców, psychopatów.
Przepraszam, tak miało być.
Ciebie nie stać na niezależne działanie i myślenie, no na pewno nie po indywidualnym nauczaniu.

;-))

Ktoś kiedyś powiedział takie słowa: "Gdyby modlitwy i działały to medycyna by nie istniała." I tu mamy niezbity dowód prawdziwości tych słów.

@ GH śmieszność przez ciebie przemawia. Niczego nie kopiuję, bo żadnych artykułów nie publikuję. Nie potrafisz odróżnić komentarza od publikacji artykułu? No nie potrafisz, ale pewne uchybienia intelektualne zapewne na to nie pozwalają. Może jeszcze kiedyś będzie ci lepiej. Zdrowia życzę w całej rozciągłości.